电化学发光免疫法检测降钙素原的空白限、检出限和功能灵敏度的评价  

作　　者：黄燕华[1] 张秀明[1] 王伟佳[1] 温冬梅[1] 欧阳能良[1] 慕月晶[1] 阚丽娟[1] 严海忠[1] 胡婷[1] 

机构地区：[1]中山大学附属中山医院检验医学中心,广东中山528403

出　　处：《国际检验医学杂志》2012年第20期2539-2541,共3页International Journal of Laboratory Medicine

基　　金：广东省医学科研基金课题(A2009763);中山市科技局资助课题(20091A038)

摘　　要：目的对Roche Cobas E601全自动电化学发光免疫检测系统检测降钙素原(PCT)的检测限值和功能灵敏度(FS)进行评价。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP-17A文件,将空白样品生理盐水及系列低浓度样品在Roche Cobas E601全自动电化学发光免疫检测系统进行检测,确定该方法的空白限(LoB),检出限(LoD)和FS。结果 PCT的LoB为0.029ng/mL,LoD为0.068ng/mL,FS为0.034ng/mL。结论建立了Roche Cobas E601全自动电化学发光仪PCT的LoB,LoD和FS,其分析灵敏度性能指标符合厂商提供的性能指标。为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息。

关 键 词：降钙素原 电化学发光免疫测定 空白限 检出限 功能灵敏度 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学]