新药有关物质检查中的一些问题  

Problems in examination of related substances in NDA file

作　　者：孔英梅[1] 杨伯群[1] 

机构地区：[1]国家药品监督管理局药品审评中心,北京100050

出　　处：《中国新药杂志》2000年第7期462-464,共3页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：论述新药申报资料中有关物质检查方面存在的问题和解决办法 。Problems in examination of related substances in NDA file and theirs solutions were discussed in order to offer references for new drug applicants.

关 键 词：新药 有关物质 色谱法 质量标准 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]