氨酚咖黄烷胺片溶出度的测定方法  

作　　者：李娟 全正义[2] 熊哲 

机构地区：[1]武汉市食品药品检验所,湖北武汉430012 [2]咸宁学院临床药学,湖北咸宁437000 [3]华中科技大学同济医学院生殖医学中心,湖北武汉430013

出　　处：《中国医院药学杂志》2013年第3期242-244,共3页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

摘　　要：目的:建立氨酚咖黄烷胺片的最佳溶出度方法,为质量控制提供方法和参数。方法:采用高效液相色谱法,以外标法计算对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出量。色谱柱为DI-ONEX Acclaim 120C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相为甲醇-水(40∶60);检测波长214nm;流速1.0mL.min-1。结果:建立以中国药典2010年版(二部)附录ⅩC溶出度测定第二法,水为溶出介质,转速为50r.min-1,取样时间为30min的溶出度测定方法,并对4厂家9批供试品进行测定,结果显示仅有1批咖啡因平均溶出量低于标示量的80%。结论:该法专属性强,能够有效监测固体药物的体外溶出过程,为完善氨酚咖黄烷胺片的质量标准提供有效手段。

关 键 词：氨酚咖黄烷胺片 溶出度 高效液相色谱法 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]