检索规则说明:AND代表“并且”;OR代表“或者”;NOT代表“不包含”;(注意必须大写,运算符两边需空一格)
检 索 范 例 :范例一: (K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 范例二:J=计算机应用与软件 AND (U=C++ OR U=Basic) NOT M=Visual
机构地区:[1]中国食品药品检定研究院,食品药品安全评价研究所,药物代谢动力学室,北京100176
出 处:《中国药学杂志》2013年第4期247-252,共6页Chinese Pharmaceutical Journal
基 金:国家“重大新药创制”科技重大专项“药物安全评价技术平台”(2012ZX09302001)
摘 要:目的传统肾脏毒性评价指标血清尿素氮(BUN)和血清肌酐(Cre)在肾脏损伤晚期才升高,目前迫切需要灵敏度高、特异性好、可靠性高的早期肾损伤生物标志物。方法通过分析总结国内外文献,文中综述了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)共同宣布的肾脏损伤分子-1(KIM-1)等7种新生物标志物,和利用代谢组学研究方法发现的早期肾损伤可能的标志性代谢产物。结果与结论这些新的生物标志物,检测方法通过方法学验证后,联合应用可以用于临床和非临床肾脏损伤的早期诊断,以及药物的肾毒性预测。
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