关于美国药品市场准入制度的考察与借鉴  

作　　者：蒋慧[1] 

机构地区：[1]玉林师范学院法商学院,广西玉林537000

出　　处：《广西社会科学》2013年第2期89-93,共5页Social Sciences in Guangxi

基　　金：国家社会科学基金一般项目(12BFX100)

摘　　要：美国药品市场准入制度在立法体系、管理机构、药品的分类管理、新药审批程序等方面的规定都较为严密和完备。借鉴美国的经验,加强我国药品市场准入监管的社会舆论监督,应建立强制药品市场准入审批信息公开的相应机制,以制度来保障药品市场准入审批决策程序的透明性和公开性。同时,应建立药品市场准入监管机构向社会公众的公开的定期报告制度和有程序保障的问责制度,由此推进我国药品市场准入机制高效健康地运行。

关 键 词：药品 市场准入 药品经营 美国药品市场准入制度 

分 类 号：DF13[政治法律—法学]