伊曲康唑口服溶液的制备与质量控制  

作　　者：李金凤[1,2] 温天文 孙柏旺[2] 李述斌 朱怀柏 

机构地区：[1]江苏省南京市纳米粒口服溶液工程技术中心,南京特丰药业股份有限公司,江苏南京211314 [2]东南大学化学化工学院,江苏南京210096

出　　处：《中国药业》2012年第A02期6-6,共1页China Pharmaceuticals

摘　　要：目的建立伊曲康唑口服溶液的制备工艺与质量控制方法。方法利用羟丙基-β-环糊精对伊曲康唑的包合作用制备，用紫外分光光度法测定伊曲康唑的含量。结果制备的伊曲康唑口服溶液外观澄清、透明、质量稳定。伊曲康唑质量浓度在4．5-36μg／mL范围内与吸光度线性关系良好平均回收率98．2％，RSD=0．74％。结论该制剂处方工艺及质量控制方法合理、科学，适用于产业化及其质量控制。

关 键 词：伊曲康唑 口服溶液 质量控制 紫外分光光度法 

分 类 号：R944.1[医药卫生—药剂学] R978.5[医药卫生—药学]