匹伐他汀钙片在健康人体内单、多剂量的药动学  

Pharmacokinetics of single and multi-dose pitavastatin calcium tablets in healthy volunteers

作　　者：张维[1] 宋颖[1] 贾艳艳[1] 李雪晴[1] 陈敏纯[1] 刘美佑[1] 宋薇[1] 周伦[1] 文爱东[1] 

机构地区：[1]中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药剂科,陕西西安710032

出　　处：《中国新药与临床杂志》2013年第2期135-139,共5页Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies

摘　　要：目的研究匹伐他汀钙片在中国健康人体内的单、多剂量药动学。方法 30名健康志愿者随机分为3组,分别单剂量口服匹伐他汀钙片l、2、4 mg进行单剂量药动学研究,2 mg剂量组继续给药7 d,进行多剂量药动学研究。血药浓度用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定。结果健康受试者单剂量给药匹伐他汀钙片l、2、4 mg后,主要的药动学参数分别为tmax分别为(0.61±0.11)、(0.62±0.21)、(0.62±0.11)h,ρmax分别为(23.79±3.54)、(59.66±43.08)、(91.44±33.26) μg·L-1,AUC0-48 h分别为(59.81±12.34)、(126.8±97.90)、(216.8±34.75)μg·h·L-1,tl/2分别为(12.14±1.51)、(10.43±2.24)、(12.33±0.85)h;多剂量给药达稳态时,主要的药动学参数为tmax(0.83±0.14)h,ρmax(51.45±39.93) μg·L-1,AUCss(131.80±110.7)μg·h·L-1,t1/2(11.74±3.22)h,CL(19.92±10.54)L.h-1,ρav(5.49±4.61) μg·L-1,DF(9.43±1.21)%。结论匹伐他汀在连续多次给药后,体内无蓄积现象,血药浓度4 d已达稳态。在1～4 mg剂量范围内匹伐他汀的ρmax、AUC0-48 h和AUC0-∞均与剂量呈线性关系。AIM To study the pharmacokinetics of pitavastatin calcium tablets with a single and multiple- dose oral administration in Chinese healthy volunteers. METHODS Thirty healthy volunteers were randomly divided into three groups. The volunteers in three groups were administrated with single dose of pitavastatin

关 键 词：药动学参数 多剂量给药 匹伐他汀 中国健康人 钙片 体内 单剂量口服 单剂量给药 

分 类 号：R969.1[医药卫生—药理学]