阿托伐他汀钙片微生物限度检查方法学验证  

作　　者：谢委[1] 马永贵[1] 张光勋 谢斌 王文清[1] 施春阳[1] 

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉430030 [2]湖北丝宝药业有限公司

出　　处：《中国药师》2013年第3期471-473,共3页China Pharmacist

摘　　要：目的:探讨阿托伐他汀钙片的抑菌活性,并建立其微生物限度检查的方法。方法:采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法对阿托伐他汀钙片进行抑菌活性试验,计算5种试验菌每次试验的回收率。结果:采用平皿法,可使大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率高于70%;采用培养基稀释法,可使金黄色葡萄球菌的回收率高于70%;采用薄膜过滤法,可使白色念珠菌的回收率高于70%。结论:阿托伐他汀钙片对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌有抑菌性。其微生物限度检查方法,细菌数测定采用离心沉淀法和培养基稀释法,霉菌数测定采用薄膜过滤法;控制菌检查采用常规法检验。

关 键 词：阿托伐他汀钙片 微生物限度检查 验证 

分 类 号：R927.11[医药卫生—药学]