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出 处:《中国医药科学》2013年第4期103-104,共2页China Medicine And Pharmacy
摘 要:目的建立福多司坦原料药含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶柱C18(250mm×4.6mm,5mm)为色谱柱,水-甲醇(99.5:0.5)为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长:220nm,温度:30℃。结果福多司坦的线性范围为y=1575.2x-1319,r=0.989242,平均回收率为95.89%(RSD=1.7%)。结论该法精确可靠,简单方便,建立了HPLC法测定福多司坦原料药中的福多司坦含量的方法。Objective To establish the method for the content determination of active pharmaceutical ingredients in fudosteine. Methods HPLC was used with C18 (250 mm×4.6 mm,5 mm) column,the mobile phase consisted of H20-CH3OH(99.5 : 0.5).Wavelength for detection was 220 nm,and the flow rate was 0.8 mL/min. Results The range of calibration curve was y=1 575.2x-1 319,r=0.989 242,the method recovery of fudosteine tablets was 95.89%(RSD=1.7%). Conclusion The method is sensitive, accurate, and can control the quality of fudosteine.
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