非无菌原料药生产中物料过滤器的验证  

Validation of the filter in non-sterile API production

作　　者：王莉[1] 

机构地区：[1]中国药科大学国际医药商学院,江苏南京210009

出　　处：《机电信息》2012年第23期30-34,共5页

摘　　要：在对法规研究的基础上,参考除菌过滤器的验证,以具体的例子进行具体分析。结论:普通物料过滤器的验证应该得到制药企业的重视。Based on regulatory research,refer to the validation of the sterilization filter,use a concrete example to analyze.RESULTS：Validation of ordinary filter should get the attention of pharmaceutical companies.

关 键 词：过滤器 完整性测试 化学相容性 溶出物实验 性能 验证 

分 类 号：TQ460.1[化学工程—制药化工]