布洛芬颗粒有关物质检查方法研究  

作　　者：张波[1] 

机构地区：[1]内蒙古医学院附属医院临床检验中心,内蒙古呼和浩特010050

出　　处：《内蒙古医学院学报》2012年第S5期800-801,共2页Acta Academiae Medicinae Neimongol

摘　　要：布洛芬为常用的消炎镇痛药，临床应用较广。布洛芬及其制剂的质量标准中含量测定采用多种方法。如：高效液相色谱法，紫外分光光度法或酸碱滴定法等[1,2]。布洛芬中可能存在的有关物质有10余种，其中降解产物l-（4-异丁基苯基）乙醇和4-异丁基苯乙酮具有成纤维细胞和红细胞毒性。EP和USP均已采用HPLC法检查布洛芬的有关物质。经试验，在EP和USP的色谱条件下，国产的布洛芬中有一些杂质不能完全分离。中国药典2010年版仍采用TLC法检查布洛芬的有关物质，本文参考中国药典2010年版建立布洛芬颗粒剂中的有关物质的控制方法，并对有关物质的检查方法进行了验证，达到控制该产品质量的目的。

关 键 词：布洛芬 有关物质 薄层色谱法 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]