肤康涂膜剂的制备工艺与质量控制研究  

作　　者：房磊 

机构地区：[1]哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江哈尔滨150000

出　　处：《黑龙江科技信息》2013年第9期8-8,共1页Heilongjiang Science and Technology Information

摘　　要：目的:研究并分析肤康涂膜剂的制备工艺,同时在此过程当中,对其制备质量加以严格且有效的控制。方法:在肤康涂膜剂的制备过程当中,以卡波姆-940作为涂膜剂机制,以水杨酸以及酮康唑为主要药物。同时建立以性状、酸碱值以及线性关系为主的质量控制方法。结果:按照本文所述制备方法所制备而成的肤康涂膜剂药物充分符合《中国药典》(2010版)中的相关规定与标准。线性关系检测结果表明:肤康涂膜剂当中的水杨酸线性范围为0.50～2.50mg·mL-1(r=0.9998,n=5),酮康唑线性范围为0.50～2.50mg·mL-1(r=0.9999,n=5)。结论:采取本文所述方法,以卡波姆-940作为涂膜剂机制,以水杨酸以及酮康唑为主要药物所制备而成的肤康涂膜剂能够充分满足现行《中国药典》中的相关标准与规范,工艺简便,质量问题且可控,符合临床用药规范,值得关注与重视。

关 键 词：肤康涂膜剂 水杨酸 酮康唑 制备工艺 质量控制 分析 

分 类 号：TQ463[化学工程—制药化工]