采用HPLC指纹图谱和聚类分析法探讨不同厂家批次消癌平片质量的一致性  

Quality consistency of Xiaoaiping Tablets from different manufacturers by HPLC fingerprints and cluster analysis

作　　者：温瑞卿[1,2] 李东辉[2] 杨帆[2] 饶金华[2] 王鑫[2] 韩杰[2] 

机构地区：[1]成都中医药大学药学院,四川成都611137 [2]北京市海淀区药品检验所,北京100083

出　　处：《中成药》2013年第4期738-741,共4页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：2010年北京市药品评价性抽验项目

摘　　要：目的考察不同厂家批次消癌平片质量的一致性,为药品招标和临床选药提供参考。方法采用HPLC法,以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,在210 nm～500 nm检测,提取320 nm下的色谱图计算整体相似度;另取共有色谱峰面积折算至每片共有峰峰面积进行聚类分析。结果 19批次样品的相似度均分布在0.80～0.99之间,所检样品可聚为4类:Ⅰ类,S1～13,为A、B、C厂家的样品;Ⅱ类,S15、16、19,为E、F、H厂家的样品;Ⅲ类,S17、18,为G厂家的样品;Ⅳ类,S14,为D厂家的样品。结论 19批次样品的质量较为一致,各样品中10个共有成分的含有量与生产厂家呈较好相关性,提示本研究方法和思路可用于评价不同厂家中成药质量的一致性。

关 键 词：消癌平片 HPLC指纹图谱 相似度 聚类分析 质量一致性 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]