液质联用测定人血浆中泮托拉唑的浓度  

Determination of Pantoprazole in Human Plasma by LC-MS/MS

作　　者：刘朋[1] 黄建权[2] 陈頔[1] 孙春华[1] 

机构地区：[1]卫生部北京医院药学部,北京100730 [2]航天中心医院药剂科,北京100049

出　　处：《中国药学杂志》2013年第8期633-635,共3页Chinese Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的测定人血浆中泮托拉唑的浓度,并评价国产和进口泮托拉唑钠肠溶片的生物等效性。方法采用LC-MS/MS测定人血浆中泮托拉唑的浓度,以DAS2.0计算药动学参数考察其生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的泮托拉唑t1/2分别为(1.96±0.66)和(1.98±0.59)h,tmax分别为(3.17±0.84)和(3.09±0.81)h,ρmax分别为(3.53±0.78)和(3.41±0.79)μg.mL-1,AUC0-∞分别为(10.12±4.09)和(10.86±3.99)μg.h.mL-1。生物利用度为(97.9±22.3)%。结论该方法重复性好,灵敏度高,泮托拉唑钠肠溶片受试制剂和参比制剂具有生物等效性。OBJECTIVE To determine the concentration of pantoprazole in human plasma and evaluate the bioequivalence of two kinds of pantoprazole sodium enteric-coated tablets. METHODS The concentration of pantoprazole in human plasma was determined by LC-MS/MS, and the pharmacokinetic parameters for evaluation of bioequivalence were calculated with DAS2. 0. RESULTS The main pharmacokinetic parameters of test and reference formulation were as follows： tl/2 （1.96 ±0. 66） and （1.98 ±0.59） h, （3. 17 ±0. 84） and （3.09 ±0. 81） h, pmax（3. 53 ±0. 78） and （3.41 ±0. 79）μg . mL-1 , AUC0-∞ （ 10. 12 ±4. 09） and （ 10. 86 ±3.99） μg .h . mL^-1. The relative bioavailability was （97. 9 ±22. 3 ）%. CONCLUSION The method is repeatable and sensitive. The test and reference formulation are bioequivalent.

关 键 词：高效液相质谱联用 泮托拉唑 生物等效性 

分 类 号：R969.11[医药卫生—药理学]