复方米诺地尔维A酸酊的制备及质量控制  

作　　者：甘亮[1] 张松[1] 

机构地区：[1]湖北省黄石市第一医院,湖北黄石435001

出　　处：《中国药业》2013年第7期38-39,共2页China Pharmaceuticals

摘　　要：目的制备复方米诺地尔维A酸酊并建立质量控制方法。方法以米诺地尔、维A酸、生姜、辣椒、月桂氮酮为组方,以75%乙醇为溶剂制备,采用高效液相色谱法分别测定其中的米诺地尔和维A酸含量。结果制剂为淡黄色至棕褐色的澄清液体,各项检查均符合2010年版《中国药典(二部)》附录ⅠC酊剂项下的各有关规定;米诺地尔检测质量浓度的线性范围为2.00～20.00μg/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.53%,RSD为0.98%(n=9);维A酸检测质量浓度的线性范围为25.6～128.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.83%,RSD为1.09%(n=9)。结论该制剂制备工艺简单,质量控制方法简便准确灵敏,专属性强,重现性好。

关 键 词：复方米诺地维A酸尔酊 制备 质量控制 高效液相色谱法 

分 类 号：R943[医药卫生—药剂学] R986[医药卫生—药学]