洁净区各级别悬浮粒子取样量的法规解析  

作　　者：姚树亮 李语如[1] 董媛媛[1] 陈天宝[1] 王芸[1] 

机构地区：[1]江苏恒瑞医药股份有限公司,江苏连云港222047

出　　处：《商品与质量（学术观察）》2013年第3期292-292,共1页The Merchandise and Quality

摘　　要：从2010年新版GMP法规颁布以来，通过新版GMP认证的企业也越来越多。但GMP及GMP实施指南中对环境监测取样量的问题，并没有详细说明。而我们实施新版GMP过程中，悬浮粒子取样量的确定，又是不可避免的。本文就此问题对法规进行解析，详细说明级别确认及日常监测该如何确定取样量，以保证在环境监测过程中的取样量能符合法规要求。

关 键 词：环境监测 取样量 洁净区 动态 静态 

分 类 号：TU834.844[建筑科学—供热、供燃气、通风及空调工程]