国产与原装试剂在STA-R Evolution血凝仪上的性能评价  

作　　者：赵威[1] 邱广斌[1] 赵辉[2] 

机构地区：[1]中国人民解放军202医院检验科,沈阳110001 [2]沈阳医学院沈洲医院

出　　处：《血栓与止血学》2013年第3期132-135,共4页Chinese Journal of Thrombosis and Hemostasis

摘　　要：目的评价Sun Biotech试剂与Stago配套试剂在STA-R Evolution血凝仪上的性能。方法选择正常混合血浆、患者血浆及健康成人血浆样本460份,分别使用Sun Biotech试剂和法国Stago血凝仪试剂,在STA-R Evolution血凝仪上进行凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间等凝血指标检测,检测结果参考美国临床实验室修正法规1988(CLIA'88)标准要求进行统计分析。结果 Sun Biotech试剂的与Stago原装血凝试剂在批内精密度、抗干扰能力、批间差、稳定性以及平行比对试验等方面均存在一定的差异。结论为了保证检测系统的溯源性,建议尽量使用配套试剂进行检验。

关 键 词：SUN Biotech试剂 Stago血凝仪 检测系统 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]