利巴韦林片负荷降解的研究  

作　　者：郑凝坚 

机构地区：[1]广东肇庆星湖生物科技股份有限公司,526060

出　　处：《中国现代药物应用》2013年第11期200-201,共2页Chinese Journal of Modern Drug Application

摘　　要：本文综合了国内外对药品影响因素和不良因素影响的强降解试验的各种要求,包括光照、酸处理、碱处理、氧化实验、热处理。以了解药品在上述条件下贮存时可能产生的杂质。可以为产品的包装及贮存条件提供指导性数据,并成为分析方法验证中专属性验证的有力证据。结果显示:利巴韦林片在碱性条件下最不稳定,酸性及氧化环境下有少量变化,而光照、加热、高温、高湿条件下很稳定。

关 键 词：利巴韦林片 负荷降解 影响因素试验 杂质 方法验证 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]