舒林酸胶囊的人体相对生物利用度研究  

Relative bioavailability of sulindac capsule after single dose in healthy volunteers

作　　者：姜丽霞[1] 张美云[1] 陈国神[1] 

机构地区：[1]浙江省医学科学院,杭州310013

出　　处：《中国现代应用药学》2000年第4期286-289,共4页Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy

摘　　要：目的 :单剂量口服舒林酸胶囊 (试验品 )对普通片 (对照品 )的相对生物利用度研究。方法 :按双周期交叉试验 ,8位健康男性受试者服药后 ,采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以 3p97药动学程序计算。结果 :宁波制药厂生产的舒林酸胶囊对普通片的相对生物利用度为 97.6% ;方差分析与双单侧检验示明 ,两制剂AUC间无显著性差异 (P >0 .0 5) ,试验品生物利用度参数AUC平均值的 90 %可信限 ( 89.7%～ 1 0 4 .8% )落在对照品 (片剂 )的 80 %～ 1 2 5%置信区间内。结论 :试验品与对照品具有生物等效性。OBJECTIVE:To determine the relative bioavailability of sulindac capsule in healthy volunteers.METHOD:A single oral dose(200mg) of sulindac capsules(test) and tablets(reference) was given to 8 healthy male volunteers in a randomized crossover study.Serum concentration was assayed by high performance liquid chromatography(HPLC).RESULTS:There was no significant difference of AUC between the formulations. The bioavailability of capsule was 97.6%.CONCLUSION:Test and reference formulations are bioequivalente.

关 键 词：舒林酸胶囊 相对生物利用度 非甾体抗炎药 

分 类 号：R971.1[医药卫生—药品]