论合规药品致害之国家责任——基于合规药品致害的民事和行政救济的局限之展开  

作　　者：杜仪方[1] 

机构地区：[1]浙江工业大学法学院,浙江杭州3100023

出　　处：《政治与法律》2013年第7期86-97,共12页Political Science and Law

基　　金：2012年度国家社科基金青年项目"风险行政中的国家责任"(项目编号:12CFX031);2012年度教育部人文社会科学青年基金项目"风险监管的行政不作为责任"(项目编号:12YJC820021)的阶段性成果

摘　　要：龙胆泻肝丸事件引发了合规药品致害的救济问题。在民事救济层面,由于符合国家标准而无法认定药品存在缺陷并且由此被认为已尽到注意义务,在实践和理论层面无从追究药品制造方承担合规药害的民事责任;在行政救济层面,缺乏行政赔偿中行政裁量缩减中的预见可能性要件以及行政补偿中的公权力性和特别牺牲要件,使得有关行政救济也难以实现。衡平补偿责任理论的兴起能实现合规药害的救济,也可能引致风险社会国家责任理念和救济理论的重大变革。

关 键 词：合规药害 风险社会 法律救济 侵权法 国家责任 

分 类 号：D922.1[政治法律—宪法学与行政法学]