浅议新版GSP  

作　　者：梁杰康[1] 曾祥卫[1] 

机构地区：[1]广东省食品药品监督管理局审评认证中心,广州510080

出　　处：《中国处方药》2013年第3期46-47,共2页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：目的对新版《药品经营质量管理规范》的新理念、新内容进行初步探讨。方法通过与2000年版《药品经营质量管理规范》相对比,探讨新版《药品经营质量管理规范》的优势与特点。结果新版GSP在药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理等方面加强了要求。结论与2000年版GSP相比,新版GSP对企业经营质量管理要求大大提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。

关 键 词：《药品经营质量管理规范》 新版 主要变化 

分 类 号：F203[经济管理—国民经济]