医疗器械不良事件监测  

作　　者：周忠喜[1] 

机构地区：[1]沈阳药科大学医疗器械学院,辽宁沈阳110024

出　　处：《科技视界》2013年第13期181-181,188,共2页Science & Technology Vision

摘　　要：医疗器械的风险存在于产品的整个生命周期,为全面促进和保障医疗器械的安全有效,必须将风险的监控和管理贯穿于产品上市前和上市后的全过程。实施医疗器械不良事件监测和再评价,是产品上市后管理的重要内容之一,也是医疗器械上市前审批的重要补充。因此,不良事件监测非常必要。

关 键 词：医疗器械 不良事件 监测 评价 

分 类 号：TH77[机械工程—仪器科学与技术]