依据ISO/IEC 17025标准建设Ⅰ期临床药代动力学分析实验室  

作　　者：姚战鹏[1] 贾艳艳[2] 金鑫[1] 宋颖[2] 文爱东[2] 

机构地区：[1]第四军医大学西京医院科研科,西安710032 [2]第四军医大学西京医院药剂科,西安710032

出　　处：《中国药物与临床》2013年第8期1050-1051,共2页Chinese Remedies & Clinics

基　　金：国家"重大新药创制"十二五科技重大专项(2011ZXJ09202-13)

摘　　要：ISO17025是实验室认可的国际标准，全称是ISO／IEC17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理，完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展，国内已有10家I期临床药代动力学分析实验室通过了ISO／IEC17025的认可，通过标准的贯彻，

关 键 词：ISO IEC17025 临床药代动力学 分析实验室 国际标准 ISO17025 质量保障体系 医药卫生事业 实验室认可 

分 类 号：R96[医药卫生—药理学]