非诊断类医疗器械临床试验方案设计  

作　　者：王晓霞[1] 李育民[1] 曹蓉 

机构地区：[1]山西医科大学第二医院药物临床试验机构办公室,太原030001 [2]山西省食品药品监督管理局器械处

出　　处：《中国药物与临床》2013年第7期955-956,共2页Chinese Remedies & Clinics

基　　金：山西省软科学研究项目(2012041067-01)

摘　　要：近年来，医疗器械临床试验项目日趋增多，相关行政部门对其监管也越来越严格。本文就非诊断类医疗器械临床试验方案设计的问题与体会归纳总结如下。

关 键 词：医疗器械 试验方案 临床 设计 诊断 试验项目 行政部门 归纳总结 

分 类 号：R95[医药卫生—药学] D922.16[政治法律—宪法学与行政法学]