鱼金注射液低温冻融稳定性研究  

作　　者：曹爱兰 王晓博[2] 王景峰 惠选柱 

机构地区：[1]陕西中药研究所,陕西咸阳712000 [2]陕西新药技术开发中心,陕西西安710075 [3]陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司,陕西西安710075

出　　处：《中国医药指南》2013年第23期260-261,共2页Guide of China Medicine

基　　金：陕西省科技统筹创新工程计划项目(编号:2011KTCG03-03)

摘　　要：目的研究鱼金注射液在低温、冻融条件下的稳定性,为其运输、贮存提供依据。方法低温实验应包括三次循环,每次循环应在4℃条件下2d,然后在40℃加速条件下考察2d,取样检查外观颜色、可见异物、不溶性微粒、pH值、甲基正壬酮含量;冻融实验应包括三次循环,每次循环应在-10^-20℃条件下2d,然后在40℃加速条件下2d,取样检查外观颜色、可见异物、不溶性微粒、pH值、甲基正壬酮含量。结果经低温、冻融实验后鱼金注射液的外观澄明几乎无色、无明显可见异物、不溶性微粒符合中药注射液质量要求、甲基正壬酮含量稳定。结论鱼金注射液在低温、冻融条件下质量稳定。

关 键 词：鱼金注射液 低温冻融 稳定性 中药注射液 

分 类 号：R28[医药卫生—中药学]