中国药品GLP实施10周年礼记:从源头保障人民用药安全——专访中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心王秀文副所长  

出　　处：《中国新药杂志》2013年第16期1853-1858,共6页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：为了保障人民用药安全,我国目前已经从监管制度上建立了"GLP-GCP-GMP-GSP"这样一条贯穿医药"研发-生产-流通"全产业链的药品安全链。作为我国药品质量安全控制源头的《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)自2003年9月1日正式颁布实施以来,至今已有10年时间。目前我国通过药品GLP认证的实验机构已达52家,极大程序地促进了我国创新药物的研发,有力保障了国民的用药需求和安全。中国食品药品检定研究院(原中国药品生物制品检定所)的国家药物安全评价监测中心(以下简称国家安评中心)作为我国最早通过国家药品GLP认证的代表性权威机构,在推动中国药品GLP发展方面发挥了核心作用,为国家药品质量监管工作提供了强有力的技术支持。《中国新药杂志》特别采访了国家安评中心王秀文副所长,请其介绍国家安评中心在保障人民有药安全方面所开展的一些工作。

关 键 词：药物安全评价 GLP认证 药品检定 中国食品 用药安全 监测中心 控制源头 副所长 

分 类 号：R965.3[医药卫生—药理学]