苯甲酸雌二醇凝胶有关物质考察试验  

作　　者：仲卫华[1] 李伟[1] 于美仙[2] 

机构地区：[1]首都儿科研究所附属儿童医院,100020 [2]北京市药品检验所,100035

出　　处：《首都医药》2000年第11期27-27,共1页Capital Medicine

摘　　要：苯甲酸雌二醇凝胶是目前新开发的能通过透皮吸收的一种新剂型外用雌激素,为国家的四类新药。《中国药典》2000年版苯甲酸雌二醇只收载了注射剂剂型,为保证凝胶剂产品质量,依照药物稳定性试验指导原则,用高效液相色谱法对其有关物质的稳定性进行了考察试验研究,结果该法简便、快速、重现好。通过实验研究,本制剂相对稳定。 1 试剂与仪器 水为重蒸馏水,甲醇为色谱纯,其余试剂均为分析纯。苯甲酸雌二醇凝胶,批号为 940820

关 键 词：苯甲酸雌二醇凝胶 稳定性 高效液相色谱法 

分 类 号：R977.12[医药卫生—药品] R927.11[医药卫生—药学]