盐酸氨溴索不同给药途径对阻塞性肺病急性发作患者的生物等效性研究  

作　　者：刘君[1] 

机构地区：[1]莱州市人民医院药剂科,山东烟台261400

出　　处：《社区医学杂志》2013年第18期44-45,共2页Journal Of Community Medicine

摘　　要：目的探讨盐酸氨溴索在治疗慢性阻塞性肺病急性发作（AECOPD）中,氧气驱动雾化吸入与静脉用药的疗效对比。方法把我院2011年1月至2013年1月住院的120例慢性阻塞性肺病急性发作患者随机分为氧气驱动雾化组（观察组）和静脉用药组（对照组）各60例。两组均给予常规对症治疗,观察组加用氨溴索15mg/次,每天2次氧驱动雾化吸入;对照组则按传统方法直接将盐酸氨溴索液用生理盐水稀释经外周静脉滴注或注射。用高效液相色谱法测定血药浓度,3P97软件计算药动学参数和等效性分析。结果观察组与对照制剂的Cmax分别为（78.19±11.60）ng/ml和（77.26±18.50）ng/ml,Tmax分别为（5.00±1.16）,h和（5.00±1.16）h,AUC（0-36h）分别为（（1234.70±58.50）,（mg/ml）·h和（1150.10±265.48）（ng/ml）·h,AUC（0-inf）分别为（1505.74±208.10）,（mg/ml）·h和（1381.25±364.37）（ng/ml）·h。Cmax,AUC（0-36h）,AUC（0-inf）的90%可信区间分别为76.8%~125.6%,87.5%~109.1%,101.4%~120.3%。两组体温恢复时间差别无显著意义（P〉0.05）,咳嗽持续时间、肺部啰音消失时间、住院时间有显著差异（P〈0.O5）,观察组无恶心、头痛、腹泻、皮疹等副作用发生;对照组有11例患者有药物副作用发生,并发症发生率为18.33%。观察组不良反应发生率显著低于对照组（P〈0.05）。结论两种用药途径人体相对生物利用度为（113.4±35.3）%,具有生物等效性。氨溴索氧气驱动雾化吸入辅助治疗AECOPD未见明显不良反应。

关 键 词：氨溴索 药理作用 用药途径 氧气驱动雾化 生物等效性 肺气肿 

分 类 号：R563.3[医药卫生—呼吸系统]