无偿献血者HIV初筛检测策略探讨  

作　　者：李玲 吴君胜[2] 戚应杰[3] 吕蓉[2] 王震[2] 赵阳[2] 朱义媛 刘鱼 刘忠 

机构地区：[1]中国医学科学院输血研究所,四川成都610052 [2]安徽省血液中心 [3]合肥市传染病医院

出　　处：《中国输血杂志》2013年第9期802-805,共4页Chinese Journal of Blood Transfusion

摘　　要：目的探讨无偿献血人群HIV初筛检测策略，为采供血单位制定合理的H1V筛查方案提供试验数据支持，以供参考。方法收集2011年2月-2013年5月合肥市无偿献血者的血液标本214807份。每份血液标本分别用1种进口试剂（伯乐）和1种国产试剂新创／万泰）同时进行EIA检测，对至少1种试剂呈反应性的标本用WB（蛋白免疫印迹）法进行确认检测。并对所搜集到的214807份标本检测结果进行ROE分析。结果1）EIA检测结果：用EIA法检测标本214807份，其中119127份标本用伯乐和新创试剂联合检测，95680份标本用伯乐和万泰联合检测；2种试剂检测的S／CO值都在0～0．5组段的标本有214436例，直接判为真阴性；呈反应性标本共371例，其中伯乐试剂和新创试剂检测均呈反应性的有24例，伯乐试剂和万泰试剂检测均呈反应性的有18例；伯乐、新创和万泰试剂检测单独呈反应性的分别是232、66、31例，反应率分别为0．11％、0．06％、0．03％。2）WB检测结果：371例初筛呈反应性标本，经WB确证检测，阳性28例，不确定32例，阴性311例；初筛检测S／CO值在0．5—1．0组段的所有标本，经WB检测，没有阳性结果。伯乐、新创、万泰试剂检测呈反应性的标本中，经WB检测后真阳性率分别为10．22％、17．78％、24．49％。3）全部标本检测资料的ROC分析：对3种试剂检测结果分别进行ROC分析，3种试剂的ROC之AUC均大至极限状态，近似为1．000；3种检测结果经z检验，两两比较的P〉0．05，无统计学显著性差异；当S／CO值为1．0时，3种试剂的灵敏度近似为1．000；特异度在0．999～1．000。4）伯乐试剂初筛呈反应性标本资料的仿ROC分析：ROC-AUC为0．907，S／CO值在3．8以上并靠近6．0时的灵敏度较高，特异度为0．75以上。结论伯乐、新创和万泰试剂检测标本的反应率差异无统计学意义；进行初筛检测时，

关 键 词：HIV检测 血液筛查 ESA 蛋白印迹 无偿献血者ROC分析 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]