医疗器械的分类管理  

Classified Management of Medical Device

作　　者：崔怡[1] 崔亮[1] 赵京霞[1] 张敏刚[1] 

机构地区：[1]第四军医大学西京医院器材科,西安710032

出　　处：《医疗卫生装备》2013年第9期125-126,共2页Chinese Medical Equipment Journal

摘　　要：介绍了医疗器械的安全性分类,阐述了医疗器械流通环节的分类及代码管理,分析了一次性使用无菌医疗器械、消毒产品、一次性使用医疗用品、一次性卫生用品4个方面的管理,提出了制定不同的管理制度及管理标准来对医疗器械进行规范化管理,为医疗器械的分类管理提供了借鉴。The safety classification of the medical device are discussed,along with the classification and coding management in its circulation.It＇s pointed out that the disposable sterile medical devices,disinfection product,disposable medical consumables and hygienic articles have to be managed respectively.Different management regulations and standards have to be prepared for the classified management of the medical device.

关 键 词：医疗器械 分类管理 医疗安全 

分 类 号：R318.6[医药卫生—生物医学工程] R197.324[医药卫生—基础医学]