复方扶芳藤合剂中重金属元素测定及其安全性评价  

Determination of heavy metals in Compound Fufangteng Mixture by ICP-MS and its safety assessment

作　　者：梁晓艳[1] 唐秀能[1] 胡军高[2] 王晶[2] 梁旭霞[2] 

机构地区：[1]广西中医药大学附属瑞康医院,广西南宁530011 [2]广东省疾病预防控制中心,广东广州510300

出　　处：《中成药》2013年第10期2189-2195,共7页Chinese Traditional Patent Medicine

摘　　要：目的测定复方扶芳藤合剂(扶芳藤、黄芪、人参等)中14种重金属元素的量。方法采用ICP-MS检测该药品中铁、铬、锰、镍、铜、锌、砷、银、镉、锑、钡、铊和铅元素的量,计算每日服用剂量并与《美国药典》比较,得出安全边际系数(MOS)。结果本方法各元素线性相关系数、检出限、加标回收率、精密度和标准参考物质测定等各项方法学指标均符合欧盟EN 2002/657/EC文件分析要求。测试了2011年和2012年生产的6个批次样品,14种元素测定结果均小于USP规定的口服限量或GB2762-2012食品中污染物限量;所测元素MOS系数均大于1。结论ICP-MS测定痕量重金属元素准确可靠快速,复方扶芳藤合剂长期服用重金属摄入是安全的。

关 键 词：复方扶芳藤合剂 重金属 ICP-MS 安全边际系数 安全性评价 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]