药品效益风险评价方法概述  

作　　者：周殿友[1] 刘妍[1] 马医杰[1] 雷丹[1] 李青[1] 

机构地区：[1]山西医科大学,太原030001

出　　处：《药物流行病学杂志》2013年第9期507-515,共9页Chinese Journal of Pharmacoepidemiology

基　　金：罗氏(中国)投资有限公司提供经费资助

摘　　要：近百年来,尤其近三十年,大量化学合成药品不断上市,在人类防病、治病、保障人民健康过程中发挥了重要作用,但伴随而来的是大规模的药害事件的发生。据流行病学研究表明：药品不良反应的发生率达4.2%~22.1%,不良反应而导致死亡的在住院患者死因排序中第4~6位,每年因药品不良反应所承受的经济负担估计在300亿~1 368亿美元。面对药品的安全问题,药品监管部门和制药公司对于上市药品的效益风险评价主要是采用专家主观判断法进行评价。

关 键 词：药品 效益风险 评价方法 药品风险管理 

分 类 号：R181.35[医药卫生—流行病学]