纤维素衍生物手性固定相拆分羟丙哌嗪对映体  

Enantiomeric separation of dropropizine on cellulose derivative-based chiral stationary phase

作　　者：寻延滨 敖红光[2] 邱婧 姜连阁 白政忠 

机构地区：[1]黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江哈尔滨150001 [2]哈尔滨理工大学测控技术与通信工程学院,黑龙江哈尔滨150080 [3]湖南省食品药品检验研究院,湖南长沙410001

出　　处：《华西药学杂志》2013年第5期495-497,共3页West China Journal of Pharmaceutical Sciences

摘　　要：目的以纤维素-三(3,5-二甲苯基氨基甲酸酯)为手性固定相,采用HPLC直接分离羟丙哌嗪对映体。方法采用Chiralpak AD-H(250 mm×4.6 mm,5μm)、Chiralcel OD-H(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流速0.8 mL·min-1,柱温25℃,系统地考察了使用不同前处理方法后,羟丙哌嗪对映体在不同流动相系统及色谱柱中的保留行为和分离效果。结果羟丙哌嗪样品不需衍生,采用Chiralcel AD-H色谱柱,正己烷-无水乙醇-二乙胺(80∶20∶0.2)作流动相,可得到较好的分离。结论所用方法方便快捷、分离度高、重复性好,可用于左羟丙哌嗪原料中右旋异构体杂质的检查及产品质量的控制。OBJECTIVE To establish an HPLC method for the separation of dropropizine using cellulose tris - （3,5 - dimethylphenyl- carbamate ） as chiral stationary phase. METHODS The column were Chiralpak AD - H （250 mm×4.6 mm,5μm） and Chiralcel OD - H（250 mm×4.6 mm,5μm）, at a flow rate of 0. 8 mL. rain-l and 25 ℃. Effects of the retention behavior and separation of the enantiomeric using different pretreatment methods,different mobile phase systems and columns were investigated. RESULTS The enantiomeric of dropropizine could get an excellent separation without derivation on the Chiralcel AD - H column using the mobile phase consisted of hexane - ethanol - diethylamine （ 80 ： 20 ： 0.2）. CONCLUSION This method is simple and rapid for the dextro isomer impurity determination in levodropropizine and the quality control of the product with high resolution and good reproducibility.

关 键 词：左羟丙哌嗪 手性固定相 对映体分离 高效液相色谱 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]