注射用重组人甲状旁腺素(1-34)在中国健康人体内的药动学  

Pharmacokinetic study of recombinant human parathyroid hormone (1-34) for injection in Chinese healthy volunteers

作　　者：刘亚妮[1] 杨春晓[1] 程远国 周嘉黎[1] 李忠芳[1] 吕永宁[1] 师少军[1] 

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科,湖北武汉430022 [2]军事医学科学研究院微生物流行病研究所,北京100071

出　　处：《中国医院药学杂志》2013年第23期1962-1965,共4页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

摘　　要：目的:研究注射用重组人甲状旁腺素(1-34)在健康人体内的药动学特征,并进行了药效学考察。方法:10名健康受试者,男女各半,分别单次和多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)40μg。采用放射免疫分析法检测血浆中重组人甲状旁腺素(1-34)的浓度,用DAS2.1.1软件进行数据处理,计算药动学参数,并用SPSS软件对其中的结果进行统计分析。结果:10名健康受试者分别单次、多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)40μg的主要药动学参数如下:tmax为(45.0±10.0)min和(51.0±16.1)min;Cmax为(231.3±87.4)pg·mL-1和(247.2±92.3)pg·mL-1;AUC(0-240)为(27 379.5±9 080.2)pg·min·mL-1和(29 373.3±5 760.6)pg·min·mL-1;AUC(0-∞)为(33 142.0±9 890.9)pg·min·mL-1和(37 311.1±9 015.6)pg·min·mL-1;t1/2为(86.1±51.8)min和(94.8±53.6)min;Vz为(155.7±73.2)L和(144.7±60.7)L;CLz为(1.3±0.4)L·min-1和(1.1±0.3)L·min-1。结论:注射用重组人甲状旁腺素(1-34)单次与多次皮下注射给药的药动学参数差异无显著性意义(P>0.05),连续给药后在体内无蓄积。性别对注射用重组人甲状旁腺素(1-34)的体内药动学影响无差异。OBJECTIVE To study the pharmacokinetics and pharmacodynamics of recombinant human parathyroid hormon（1-34） for injection in Chinese healthy subjecls. METHODS A total of 10 healthy volumeers （5 males and 5 females） were ad ministrated with single and muhiple dose of recombinant human parathyroid hormone （1-34） 40μg, respectively. The concen trations of rhPTH（1 34） in plasma were determined by IRMA while the phannacokinetic parameters were calculated by DAS vet 2. 1. 1 software. The statistical package SPSS was used for all statistical analysis. RESULTS The main pharmacokinelic parameters of reeombinant human parathyroid hormone （ 1 34） after single and multiple-dose subcutaneous administration were as follows： t = （45.0-± 10.0） and （51.0±16. 1）min;（231.3±87.4） and （247.2±92.3）pg.mL^-1; AUC（0-240）= （27379.5±9080.2） and （29373.3±5 760.6）pg.min.mL^-1; AUC（0-∞）= （33 142.±9 890.9） and （37 311.1 ±91）15.6） pg·min·mL^-1; t1/2 =（86.1±51.8） and （94.8±53.6）min; Vz= （155. 7 ± 73. 2） and （144.7±60.7） L; CLz =（1.3±0.4） and （1. 1 ± 0. 3）L·min-1, respectively. CONCLUSION After multiple doses, the pharmacokinetic parameters of recombinant hu man parathyroid hormone （1-34） are consistent with those derived after a single dose, indicating no significant accumulation of recombinant human parathyroid hormone （1-34） with repeated dosing. Gender appears to have no significant effect on the phar macokinetic properties of recombinant human parathyroid hormone （1-34）.

关 键 词：重组人甲状旁腺素(1-34) 药动学 免疫放射法 

分 类 号：R969.1[医药卫生—药理学]