脉搏血氧计人体实验评估方法研究  

作　　者：郭涛[1] 陈然[2] 李世俊[3] 曹征涛[4] 

机构地区：[1]北京航空航天大学生物与医学工程学院,100191 [2]北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心,100061 [3]中国人民解放军总医院,100001 [4]中国人民解放军空军航空医学研究所,100142

出　　处：《首都医药》2013年第24期4-4,共1页Capital Medicine

基　　金：军事医学计量科研专项:"额头动脉血氧饱和度测量仪计量检定装置研究(项目编号:2011-JL2-025)"

摘　　要：目的按照脉搏血氧计相关标准,对两类脉搏血氧计实施人体实验评估,对其准确性进行评价并验证所建立的评估方法的有效性。方法以10名健康志愿者为被试者,在逐步降低其血氧饱和度的过程中,利用脉搏血氧计和血气分析仪测量被试者的血氧饱和度,并对二者的测量结果进行相关性分析,得出脉搏血氧计的准确度。结果血气分析结果按标准要求呈平台期均匀分布;脉搏血氧计的测量结果与血气分析值高度相关,确定系数为0.95;市场成熟产品Masimo血氧计的准确度评价结果与厂商说明一致。结论所建立的脉搏血氧计的人体实验评估方案符合标准要求,可用于脉搏血氧计的实验评估。

关 键 词：医疗器械 脉搏血氧计 评估 

分 类 号：R1[医药卫生—公共卫生与预防医学]