美国与欧盟开展药物检查合作  

机构地区：[1]商务部网站

出　　处：《化学分析计量》2014年第1期67-67,共1页Chemical Analysis And Meterage

摘　　要：美国食品药品管理局与欧洲医药管理机构宣布，双方将在批准非专利药申请有关药物生物等效性检查方面开展合作，建立联合检查机制，以适应药物开发全球化发展趋势。药物生物等效性检测，目的是证明非专利药与专利药具有相同的效果。双方合作的主要内容包括生物等效性研究检测的信息共享、开展联合检查、人员培训等。参加该合作项目的单位除了欧盟医药管理机构（EMA）外，还包括法国、德国、意大利、荷兰和英国等欧盟成员国。

关 键 词：美国食品药品管理局 欧盟成员国 检查机制 药物开发 合作项目 生物等效性 非专利药 管理机构 

分 类 号：TQ46[化学工程—制药化工]