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出 处:《中国药业》2001年第2期27-28,共2页China Pharmaceuticals
摘 要:目的:研究国产和进口米诺环素胶囊在 9例正常健康志愿者体内的相对生物利用度。方法:采用随机交叉分组方法进行试验设计,血样中米诺环素浓度采用 RP-HPLC法测定。采用 PK-GRAPH药物动力学软件包进行数据处理,计算两种胶囊的主要药物动力学参数和相对生物利用度,并进行统计学分析。结果:单剂量口服国产和进口米诺环素胶囊的药动学参数,曲线下面积( AUC)分别为 74. 5± 17. 9μ g. h/ ml和 75. 3± 15. 9μ g. h/ ml;表现分布容积 (Vd)分别为 45. 6± 7. 8L和 46. 0± 17. 4L;清除率 (CL)分别为 2. 8± 0. 6 L/ h和 2. 7± 0. 6 L/ h;半衰期( t1/ 2)分别为 21. 6± 1. 26 h和 21. 9± 1. 7 h;峰值时间( Tmax)分别为 2. 8± 0. 9h和 2. 4± 0. 9 h;峰值浓度( Cmax)为 3. 1± 0. 7μ g/ ml和 3. 1± 0. 6μ g/ ml。相对生物利用度为 98. 9%。上述参数与文献报道相似,经统计学检验,无显著差异。结论:两种胶囊在健康志愿者体内是生物等效的。
关 键 词:米诺环素 药物动力学 HPLC相对生物利用度
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