纸塑包装减少环氧乙烷残留评价分析  

作　　者：兰海 乔艳 李志刚 

机构地区：[1]江西科伦医疗器械制造有限公司,江西宜春336000

出　　处：《湖南中医药大学学报》2013年第12期8-9,共2页Journal of Hunan University of Chinese Medicine

摘　　要：根据ISO 11607-2006、EN 868-2009与GB/T 19633-2005最终灭菌医疗器械的包装要求,以输液器为例,对纸塑包装适用性进行了验证。纸塑包装符合相关标准的质量要求,可提供可靠的无菌屏障。并且纸塑包装还高度契合了标准中关于"灭菌剂能到达器械灭菌表面并易于去除"的要求,环氧乙烷从产品中的解析时间大大小于全塑包装,使得器械中环氧乙烷零残留变为了可能。

关 键 词：纸塑包装 EO毒性 最终灭菌医疗器械的包装 EO零残留 

分 类 号：TQ324[化学工程—合成树脂塑料工业]