兽药  

出　　处：《兽医导刊》2014年第3期5-6,共2页Veterinary Orientation

摘　　要：国家取消兽药安全性评价单位资格认定审批 近日，国务院发布了《关于取消和下放一批行政审批项目的决定》，其中“兽药安全性评价单位资格认定”一项在列。“兽药安全性评价单位资格认定”的政策依据始于2004年11月1日起施行的《兽药管理条例》。该《条例》要求，从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。2005年发布的《新兽药研制管理办法》也同样要求，承担新兽药安全性评价的单位应当具有农业部认定的资格，执行（（兽药非临床研究质量管理规范》，

关 键 词：《兽药管理条例》 质量管理规范 安全性评价 兽医行政管理部门 行政审批项目 资格认定 临床试验 新兽药研制 

分 类 号：S859[农业科学—临床兽医学]