注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合清热凉血方治疗中重度难治性银屑病的临床疗效观察  

Clinical observation of the efficacy of recombinant human tumor necrosis factor-α receptor Ⅱ ： IgG Fc fusion protein combined with heat-clearing and blood-cooling recipe in the treatment of moderate and severe refractory psoriasis

作　　者：鹿见香[1] 杨顶权[2] 李锘[2] 白彦萍[2] 

机构地区：[1]北京中医药大学临床医学院,100029 [2]中日友好医院皮肤科

出　　处：《中国医药》2014年第4期566-570,共5页China Medicine

基　　金：国家自然科学基金（81173270）;北京市自然科学基金（7112122）

摘　　要：目的 探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普）联合中药清热凉血方治疗中重度难治性银屑病的疗效和安全性.方法 选取中日友好医院皮肤科30例中重度银屑病患者,完全随机分为益赛普联合清热凉血方组、阿维A联合清热凉血方组和清热凉血方组,每组10例.益赛普联合中药组在口服中药清热凉血方的基础上予以益赛普50 mg皮下注射,每周1次;阿维A联合清热凉血方组为口服中药基础上每日口服阿维A胶囊30 mg,1次/d;清热凉血方组给予中药清热凉血方治疗,每日2次;疗程均为12周.观察3组患者治疗4、8、12周后银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）、患者整体评价（PGA）、视觉模拟评分（VAS）、生活质量评分及不良反应.结果 治疗12周后,益赛普联合清热凉血方组、阿维A联合清热凉血方组和清热凉血方组的PASI、PGA、VAS评分较治疗前明显降低[PASI评分：（4.6±1.0）分比（28.7±2.3）分,（15.0±0.9）分比（31.9±2.1）分,（19.0±1.7）分比（26.8±1.7）分;PGA评分：（1.40±0.22）分比（5.20±0.20）分,（3.10±0.18）分比（5.60±0.22）分,（4.00±0.21）分比（5.20±0.20）分;VAS评分：（2.20±0.44）分比（7.40±0.43）分,（4.40±0.16）分比（7.90±0.41）分,（5.50±0.27）分比（6.90±0.38）分]（P＜0.05）.治疗8周后,益赛普联合清热凉血方组和阿维A联合清热凉血方组PASI[（9.8±1.3）、（19.2±0.9）分]、PGA[（2.60 ±0.31）、（4.00±0.15）分]、VAS[（4.20±0.33）、（5.20±0.25）分]评分均低于治疗前（P＜0.05）;治疗4周后,益赛普联合清热凉血方组的PASI[（16.6±1.7）分]、PGA[（3.80 ±0.33）分]、VAS[（5.40 ±0.16）分]评分均低于治疗前,阿维A联合清热凉血方组PASI[（27.5±1.7）分]评分低于治疗前,差异均有统计学意义（均P＜0.05）.益赛普联合清热凉血方组治疗4、8、12周后的PASI、PGA、VAS评分和阿维A联合�Objective To assess the efficacy and safety of recombinant human tumor necrosis factor-α receptor Ⅱ：IgG Fc fusion protein combined with heat-clearing and blood-cooling recipe （HCBCR） in the the treatment of moderate and severe refractory psoriasis.Methods Totally 30 patients with moderate and severe psoriasis of China-Japan Friendship Hospital were selected,and divided into the YiSaipu with HCBCR group,acitretin capsules with HCBCR group and HCBCR group,each with 10 patients.The YiSaipu with HCBCR applied YiSaipu 50 mg once-weekly subcutaneous injections except the HCBCR.The acitretin capsules with HCBCR group applied acitretin capsules 30 mg once a day except the HCBCR.HCBCR group just take HCBCR twice a day.The period takes continuously 3 months.Observation of changes of psoriasis area and severity index （PASI） score,patient global assessment （PGA）,visual analogue scale （VAS） score,quality of life scores before and after drug administration and adverse reaction.Results After 12 weeks treatment,PASI,PGA,VAS score of YiSaipu with HCBCR group,acitretin capsules with HCBCR group and HCBCR group were lower than that of before treatment [PASI：（4.6 ± 1.0） scores vs （28.7 ± 2.3） scores,（15.0 ± 0.9） scores vs （31.9 ± 2.1） scores,（19.0 ± 1.7） scores vs （26.8 ± 1.7） scores ; PGA：（1.40 ± 0.22） scores vs （5.20 ± 0.20） scores,（3.10 ± 0.18） scores vs （5.60 ± 0.22） scores,（4.00 ± 0.21） scores vs （5.20 ± 0.20） scores ; VAS：（2.20 ± 0.44） scores vs （7.40 ± 0.43） scores,（4.40 ±0.16） scores vs （7.90 ±0.41）scores,（5.50 ±0.27） scores vs （6.90 ±0.38） scores] （P＜0.05）.After 8 weeks treatment,PASI [（9.8 ± 1.3）,（19.2 ± 0.9） scores],PGA [（2.60 ± 0.31）,（4.00 ± 0.15） scores],VAS [（4.20 ± 0.33）,（5.20 ± 0.25） scores] of YiSaipu with HCBCR group and acitretin capsules with HCBCR group were lower than that of before treatment （P ＜ 0.05）.After 4 weeks treatment,PASI [（16.6 ± 1.7） scor

关 键 词：银屑病 中重度 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 清热凉血方 

分 类 号：R758[医药卫生—皮肤病学与性病学]