应用PAT技术提高生物制药效率：树立QbD理念以更好地保证产品的最终质量及用药安全  

作　　者：Michael Li 蔡月红 

机构地区：[1]荣捷生物工程(苏州)公司

出　　处：《流程工业》2014年第5期52-54,共3页

摘　　要：随着制药技术的发展和来自监管部门的压力，未来的药物开发和新药申报都将遵循质量源于设计（QbD）的理念。PAT经过FDA推介，已在具备代表性的过程行业——制药工业中展现重要作用。本文中提到的PAT液体在线稀释配制系统的应用将助力QbD理念的具体实施。

关 键 词：PAT技术 用药安全 质量 应用 产品 药效 生物 监管部门 

分 类 号：TP303[自动化与计算机技术—计算机系统结构]