高效液相色谱法同时测定莫西沙星及其对映体的含量  

Simultaneous determination of moxifloxacin and its isomers by high performance liquid chromatograph

作　　者：周文丽[1] 黄璞[2] 任秀华[1] 

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉430030 [2]华中科技大学同济医学院附属协和医院,湖北武汉430022

出　　处：《中国医院药学杂志》2014年第8期652-655,共4页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

摘　　要：目的：建立同时测定盐酸莫西沙星原料中手性异构体含量的方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为InertsilODS-3（4．6mm×250mm，5μm），以甲醇-手性添加剂溶液（含0．01mol·L^-1L-异亮氨酸和0．01mol·L^-1硫酸铜）（25：755为流动相；流速为1ml·min^-1；柱温为30℃；检测波长为293nm。结果：盐酸莫西沙星RR异构体在0．200～2．000μg·ml^-1。内、盐酸莫西沙星SR异构体在0．205-2．050μg·ml^-1内与峰面积呈良好的线性关系，r均为0．9999；平均回收率分别为98．9％o（RSD为1．17％）和98．5％（RSD为0．46）。结论：HPLC法方法简便、准确、重现性好，可作为盐酸莫西沙星原料手性异构体有关物质的质量控制方法之一。OBJECYIVE To establish a HPLC method for simultaneous determination of moxifloxacin and its isomers. METHOIIS The chromatographic method was carried out on a Inertsil ODS-3 （4. 6 x 250 mm,5μm） with methanol chiral ad- ditive solution （0. 01 mol.L-1 of L-isoleucine with 0. 01 mol·L-1 copper（ II ） ） as the mobile phase. The flow rate was 1.0 ml · min^- 1 and the colurr/n temperature was 30 ℃. The detection wavelength was set at 293 nm. RESULTS The calibration curve of moxifloxacin was linear within the range of 0. 200-2. 000 tLg.ml 1 （r= 0. 999 9） for RR isomer and 01 205 -2. 050 μg.ml ^-1（r = 0. 999 9） for SR isomer,the average recoveries were 98. 9%（RSD= 1.17%） for RR isomer and 98. 5%（RSD= 0. 46%） for SR isomer. CONCLUSION The method is simple, accurate and reproducible, which can be used for the quality control of moxi floxacin hydrochloride and its chiral isomers.

关 键 词：盐酸莫西沙星 手性异构体 高效液相色谱法 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]