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机构地区:[1]山东方明药业集团股份有限公司,山东菏泽274500
出 处:《山东化工》2014年第4期87-87,91,共2页Shandong Chemical Industry
摘 要:目的:采用HPLC法测定左乙拉西坦片的右旋异构体.方法:采用CHIRALPAK AD-H(5μm,4.6×250mm)色谱柱,以正己烷-无水乙醇(80∶20)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为215nm,柱温为30℃.结果:在该色谱条件下,左乙拉西坦与其右旋体分离度良好,其右旋体在0.00525 ~0.105 mg·mL^-1范围内与峰面积的线性关系良好(r =0.99997),最低检测限为5ng,定量限为12ng.结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于左乙拉西坦片的质量控制.Objective to develop an HPLC method for determination of dextro isomer in Levetiracetam Tablets. Methods the C HIRALPAK AD- H (5 μm ,4.6 × 250mm)was used with the mobile phase of n- hexane- dehydrated alcohol (80:20). The flow rate was 1.0mL/min, the wavelength used for detection 215nm and the column temperature was at 30℃. Results Under the chromatograph conditions adopted, Levetiracetam and its dextroisomer separation good, the calibration curve for Levetiraeetam dextro isomer exhibited an excellent linear.
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