HPLC-ELSD法检测消癌平丸中通关藤苷H的含量及稳定性考察  

Content Determination and Stability of Tenacissoside H in Xiaoaiping Pills

作　　者：薛敏强 刘显锋 

机构地区：[1]宛西制药股份有限公司,河南南阳474500

出　　处：《中国药房》2014年第19期1777-1779,共3页China Pharmacy

摘　　要：目的：测定消癌平丸中通关藤苷H的含量，并考察其稳定性。方法：采用高效液相色谱．蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法测定消癌平丸中通关藤苷H的含量；分别于下列条件测定消癌平丸中通关藤苷H的含量：（1）温度（25±2）℃、相对湿度（60±10）％，将3批消癌平丸放置0、3、6、9、12个月；（2）温度（30±2）℃、相对湿度（65±5）％，将3批消癌平丸放置O、l、2、3、6个月；（3）温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）％，将3批消癌平丸放置0、1、2、3、6个月。结果：通关藤苷H的进样量在0．3902～3．9020μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9980）；平均加样回收率为99．03％，RSD=1．75％。通关藤苷H在条件（1）下基本稳定，在条件（2）和（3）下不稳定，其RSD〉3％。结论：采用HPLC-ELSD法测定消癌平丸中通关藤苷H的含量，样品中通关藤苷H与其他色谱峰完全分离，且峰形良好，可作为消癌平丸中通关藤苷H的含量测定方法。稳定性试验结果显示，通关藤苷H在消癌平丸中不稳定，不宜作为消癌平丸的质量控制指标。OBJECTIVE： To determine the contents of tenacissoside H in Xiaoaiping pills, and to investigate the stability of it. METHODS ： The contents of tenacissoside H in Xiaoaiping pills were determined by HPLC-ELSD. The contents of tenacissoside H in Xiaoaiping pills were determined under the following conditions： （1） at （25 ± 2）℃, relative humidity of （60 ± 10）%, keeping for 0,3,6, 9, 12 months; （2） at （30±2）℃, relative humidity of （65＋5）%, keeping for 0,1,2,3,6 months; （3） at （40±2） ℃, relative humidity of （75 ± 5）%, keeping for 0,1,2,3,6 months. RESULTS：The linear range of tenacissoside H were 0.390 2-3.902 0 μg （r=0.998 0） with an average recovery of 99.03% （RSD=l.75%, n=6）. The content of tenacissoside H kept stable under the condition of （1） but was not stable under the condition of （2） and （3）. CONCLUSIONS： The method is accurate and feasible, but tenacissoside H can not used as quality control index of Xiaoaiping pills.

关 键 词：消癌平丸 通关藤苷H 稳定性 含量测定 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法 

分 类 号：R283.64[医药卫生—中药学] R927[医药卫生—中医学]