江苏生物仿制药产业发展研究  

作　　者：张雯[1] 

机构地区：[1]江苏省科学技术情报研究所,江苏南京210042

出　　处：《中国医药技术经济与管理》2014年第2期55-59,共5页China Pharmaceutical Technology Economics & Management

摘　　要：生物仿制药是指原研生物药物在专利保护到期后，其他企业利用已有的数据进行简化生产并被批准上市的，与原研生物产品高度相似（无活性组分可有细微差异），且在质量、安全性和效力方面没有显著临床差异的生物制药产品。

关 键 词：生物药物 制药产业 江苏 专利保护 批准上市 活性组分 生物产品 制药产品 

分 类 号：R977[医药卫生—药品]