血站实验室血液检测方法确认的技术实践  

作　　者：葛红卫[1] 王鸿捷[1] 

机构地区：[1]北京市红十字血液中心,北京100088

出　　处：《中国输血杂志》2014年第4期345-348,共4页Chinese Journal of Blood Transfusion

基　　金：卫生部卫生公益性行业科研专项资助项目(200902008)

摘　　要：血站的血液检测方法是对来自于无偿献血者的血液标本，完成相关目的检测所涉及的仪器、试剂、校准品或标准品、检测条件或步骤的组合。血站实验室采用法规要求的血液检测方法对供临床输用的每单位血液检测，以确定其安全性和有效性2个方面均符合预期的要求。针对实验室选用的检测方法，必须有形成文件的过程来证明其性能满足特定的技术标准和预期目的。体现检测方法性能的相关指标包括正确度、精确度、灵敏性、特异性、线性范围、参考范围等。

关 键 词：关键词 血站实验室 血液检测方法 实验室技术 性能指标 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]