跳骨片中马兜铃酸A的限量测定  

作　　者：林武俊 陈小玉 刘可福 

机构地区：[1]福州屏山制药有限公司,福建福州350007 [2]福建中正药业有限公司,福建福州350004 [3]福建省汀州医院,福建长汀366300

出　　处：《亚太传统医药》2014年第10期37-38,共2页Asia-Pacific Traditional Medicine

摘　　要：目的：研究跳骨片中马兜铃酸A的限量测定方法.方法：色谱柱为Shimpack Vp-ods （4.6mm×15cm）C18柱,流动相为：甲醇-1％冰醋酸（51：49）;流速：1.0mL/min,检测波长为260nm.结果：进样量在20.04～1 282.5ng范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 98）;平均回收率为98.50％,RSD为0.74％（n=6）.经HPLC含量测定,其马兜铃酸A的含量极低（2～20μg·g^-1）.对10批成品进行检测,其含量均小于20ppm,参照ICH对氯仿残留的限定,浓度限定＜60ppm,PED＜0.6mg/d,本产品马兜铃酸A含量低于该限度.结论：该法简便准确,结果可靠,可用于测定跳骨片中马兜铃酸A的限量.

关 键 词：马兜铃酸A 跳骨片 高效液相色谱法 限量测定 

分 类 号：R284.1[医药卫生—中药学]