HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质  

作　　者：彭菲[1] 叶正良[2] 李德坤[2] 杨悦武 周大铮[2] 

机构地区：[1]天津中医药大学,天津300193 [2]天津天士力之骄药业有限公司,天津300410

出　　处：《中成药》2014年第5期1098-1100,共3页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2010ZX09502-004)

摘　　要：目的建立HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质(杂质)的限量方法。方法采用ELSD为检测器,Ultrahydrogel 250色谱柱(7.8 mm×300 mm),以甲酸-水(1∶5 000)为流动相,建立大分子物质(杂质)的液相测定方法,并对10批注射用益气复脉(冻干)进行了糖苷类大分子物质的检测。结果 10批注射用益气复脉(冻干)中均无糖苷类大分子物质。结论此方法简便、快捷和灵敏,可用于注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质的检查,具有一定的实用意义。

关 键 词：HPGPC-ELSD 注射用益气复脉(冻干) 大分子物质检测 

分 类 号：R927.1[医药卫生—药学]