毛细管电泳法检查瑞格列奈片中左旋异构体杂质  

Determination of R(-)- isomer in repaglinide tablets by capillary electrophoresis

作　　者：袁晓薇[1] 孙嘉仪 王诗卓[1] 郭兴杰[1] 

机构地区：[1]沈阳药科大学药学院

出　　处：《浙江大学学报（医学版）》2014年第2期145-149,共5页Journal of Zhejiang University(Medical Sciences)

基　　金：国家自然科学基金(81273476)

摘　　要：目的：建立毛细管电泳法检测瑞格列奈片中左旋异构体杂质。方法：采用未涂层熔融石英毛细管柱（50μm ×50 cm，有效长度41 cm）为分离通道，运行缓冲液为pH 3．5，30 mmol/L的磷酸二氢钠缓冲溶液，含5 mg/ml CM-β-CD。结果：左旋瑞格列奈在浓度为2．00～80．00μg/ml 范围内线性关系良好（ r ＝0．9993），方法回收率为92．5％～105．0％。结论：本实验建立的方法简单、准确、灵敏，可用于瑞格列奈片中左旋异构体杂质的检测。Objective：To develop a capillary electrophoresis system for enantiomeric impurity test of repaglinide .Methods：An uncoated fused silica capillary （ 50 μm ×50 cm, with an effective length of 41 cm） was used.The running buffer was composed of 30 mmol/L NaH2 PO4 and 5 mg/ml carboxymethyl-β-cyclodextrin （ pH 3.5）.Results： Linear range was 2.00-80.00 μg/ml （correlation coefficient was 0.9993）.The average recovery rate was 92.5%to 105.0%.Conclusion：The method is simple , accurate and sensitive and it can be used for determination of enantiomeric impurities in repaglinide tablet .

关 键 词：氨甲酸酯类 分析 氨甲酸酯类 类似物和衍生物 电泳 毛细管 方法 立体异构现象 瑞格列奈 

分 类 号：R927[医药卫生—药学] O658.9[理学—分析化学]