毛细管电泳法检查盐酸左西替利嗪片中右旋异构体杂质  

Determination of enantiomeric impurity in levocetirizine tablets by capillary electrophoresis

作　　者：王诗卓[1] 赵允凤 孙嘉仪 郭兴杰[1] 

机构地区：[1]沈阳药科大学药学院

出　　处：《浙江大学学报（医学版）》2014年第2期150-154,共5页Journal of Zhejiang University(Medical Sciences)

基　　金：国家自然科学基金(81273476)

摘　　要：目的：建立毛细管电泳法检查盐酸左西替利嗪片中右旋异构体杂质。方法：用磺酸化-β-环糊精（ S-β-CD）作为手性选择剂，考察了S-β-CD浓度、pH值和缓冲盐浓度对分离的影响。结果：在30 mmol/L磷酸盐运行缓冲液（含20 g/L S-β-CD，pH 7．0）中，西替利嗪对映体在分离电压为15 kV的条件下得到良好分离，并满足对盐酸左西替利嗪片检查右旋异构体杂质所需要的条件。结论：本实验建立的方法灵敏、可靠，可用于左旋西替利嗪中右旋异构体杂质的检查。Objective： To determine enantiomeric impurity in levocetirizine tablets by using capillary electrophoresis .Methods：The effects of pH and the concentrations of sulfated-β-cyclodextrin （ S-β-CD ） and buffer salt on chiral resolution were examined with S-β-CD as chiral selector .Results： A good enantioseparation of cetirizine was achieved with 30 mmol/L NaH2PO4 buffer solution （pH 7.0） containing 20 g/L of S-β-CD.Conclusion： The method developed in the study is sensitive and reliable for determination of enantiomeric impurity in levocetirizine tablets .

关 键 词：西替利嗪 分析 西替利嗪 类似物和衍生物 电泳 毛细管 方法 β环糊精类 化学 立体异构现象 

分 类 号：R927[医药卫生—药学] O658.9[理学—分析化学]